益生菌市場近年來蓬勃發展，但“菌株種類多”“活菌數量高”等營銷話術背後，真正決定其功效的核心在于是否經過嚴格的臨床驗證。世界衛生組織（WHO）將益生菌定義爲“活的微生物，當攝入足夠量時對宿主健康有益”。然而，這種“有益”並非所有菌株通用，而是具有菌株特異性和劑量依賴性。
中國食品科學技術學會明確指出，益生菌功能聲稱必須基于“作用機制清晰、臨床研究詳實、判定指標科學”的證據鏈。例如，針對體重管理或血脂調節的益生菌，需通過8-12周的幹預周期和動態監測體脂、膽固醇等指標驗證效果。缺乏臨床支持的菌株，即使活菌數再高，也可能因無法定植或功能不明確而沦爲“無效補充”。
臨床驗證益生菌的三大優勢
1. 精准靶向：通過基因組學篩選功能明確的菌株。例如，動物雙歧乳杆菌BB-12®（Bifidobacterium animalis ssp. lactis BB-12）經代謝組學證實可調節腸-免疫軸，降低嬰幼兒腹泻發病率；
2. 安全性保障：臨床試驗可排除潛在風險，如免疫缺陷人群感染風險或耐藥性傳遞問題；
3. 劑量科學化：避免因劑量不足導致無效，或過量引發腸道菌群失衡。
市場驗證的強勁競爭力
全球範圍內，經過臨床驗證的菌株已成爲市場“硬通貨”。市場上有非常成熟的代表性案例：
1. 鼠李糖乳杆菌LGG（Lactobacillus rhamnosus GG）
- 臨床證據：300多項研究證實其可縮短兒童急性腹泻病程26%，降低抗生素相關性腹泻風險。
- 應用場景：Culturelle（康萃樂）將其作爲核心成分，長期占據歐美兒童益生菌市場榜首。
（圖源網絡）
2. 動物雙歧乳杆菌BB-12（Bifidobacterium animalis ssp. lactis BB-12）
- 臨床研究：在抗生素治療期間同步補充BB-12®，可將腹泻發生率從42%降至26%，並加速腸道短鏈脂肪酸（如乙酸鹽）恢複，維護菌群穩態。
- 市場轉化：Puractive專加兒童益生菌每袋含80億BB-12®活菌，添加益生元低聚果糖，通過嬰幼兒食品菌種審批，成爲腹泻管理明星产品。
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3. 凝結魏茨曼氏菌BC99™（Weizmannia coagulans BC99）
- 功能創新：伊利安慕希“爆珠酸奶”添加該菌株，每杯含500億CFU活菌，臨床試驗顯示其可改善腸道屏障功能並調節免疫。
內含BC99的爆珠酸奶
這些菌株的共同點在于：從分離到應用均以臨床數據爲核心。例如，關于BB-12的研發內容涉及母乳微生物庫篩選、動物實驗及多中心人體試驗，擁有百余項臨床研究支持，而LGG的多項臨床研究覆盖從嬰兒到老年人群的全生命周期健康需求。
“高門槛” 破局益生菌市場亂象
盡管益生菌市場規模已超千億，但魚龍混雜現象嚴重。部分产品僅以“菌種數量”爲噱頭，忽略以下關鍵問題：
- 菌株來源模糊：非人體來源菌株可能無法適應腸道環境；
- 功能誇大：宣稱“減肥”“抗衰老”卻無臨床支持；
- 活性存疑：運輸儲存不當導致活菌死亡，或與抗生素沖突失效。
真正的臨床益生菌需經曆“菌株篩選-機制研究-劑量優化-安全性評估”全鏈路投入。以幹酪乳杆菌Zhang爲例，其研發曆時近十年，通過基因組學鎖定功能基因，再經臨床試驗驗證降血脂功效，最終入選國家隊運動員保障产品名錄。這種“科學循證”模式，不僅需要資金支持，更依賴跨學科團隊的長期協作。
科學選擇，拒絕“無效補充”
益生菌的健康發展離不開消費者認知升級。選購時需關注：
1. 菌株編號：如LGG、BB-12等，確保可追溯至臨床研究；
2. 活菌數量：通常需達到10^8-10^12 CFU/天；
3. 劑型與儲存：腸溶膠囊或低溫保存可提高活菌存活率。
未來，隨着“下一代益生菌”（如阿克曼氏菌、擬杆菌）的臨床突破，精准化健康管理將更趨成熟。但無論如何叠代，“無科學循證=無效補充”這一核心邏輯不會改變，唯有科學循證，方能終結益生菌市場的“無效內卷”。
